対訳ＩＳＯ １３４８５／ＩＳＯ ＴＣ２１０国内対策委員会
■カテゴリ：中古本 ■ジャンル：産業・学術・歴史 機械・金属 ■出版社：日本規格協会 ■出版社シリーズ：Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ＩＳＯ ｓｅｒ ■本のサイズ：単行本 ■発売日：2003/10/01 ■カナ：タイヤクイソイチサンヨンハチゴ イソティーシーニイチゼロコクナイタイサクイインカイ
【中古】対訳ISO 13485 / ISO TC210国内対策委員会
対訳ISO 13485 単行本 の詳細 カテゴリ: 中古本 ジャンル: 産業・学術・歴史 機械・金属 出版社: 日本規格協会 レーベル: Management system ISO ser 作者: ISO TC210国内対策委員会 カナ: タイヤクイソイチサンヨンハチゴ / イソティーシーニイチゼロコクナイタイサクイインカイ サイズ: 単行本 ISBN: 4542402177 発売日: 2003/10/01 関連商品リンク : ISO TC210国内対策委員会 日本規格協会 Management system ISO ser
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【送料無料】 対訳ISO 13485 単行本 の詳細 出版社: 日本規格協会 レーベル: Management system ISO ser 作者: ISO TC210国内対策委員会 カナ: タイヤクイソイチサンヨンハチゴ / イソティーシーニイチゼロコクナイタイサクイインカイ サイズ: 単行本 ISBN: 4542402177 発売日: 2003/10/01 関連商品リンク : ISO TC210国内対策委員会 日本規格協会 Management system ISO ser
対訳ＩＳＯ １３４８５／ＩＳＯ ＴＣ２１０国内対策委員会
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■カテゴリ：中古本 ■ジャンル：産業・学術・歴史 機械・金属 ■出版社：日本規格協会 ■出版社シリーズ：Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ ＩＳＯ ｓｅｒ ■本のサイズ：単行本 ■発売日：2003/10/01 ■カナ：タイヤクイソイチサンヨンハチゴ イソティーシーニイチゼロコクナイタイサクイインカイ
Risk-Based Quality Management in Healthcare Organization A Guide based on ISO 13485 and EU MDR【電子書籍】[ Dr. Akash Sharma ]
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【電子書籍なら、スマホ・パソコンの無料アプリで今すぐ読める！】＜p＞"Risk-Based Quality Management in Healthcare Organization: A Guide based on ISO 13485 and EU MDR" is a comprehensive handbook that offers practical guidance for healthcare professionals to excel in risk-based quality management. It explores the regulatory landscape of the healthcare industry,emphasizing ISO 13485 and EU MDR as the foundation. The book provides a step-by-step approach to implementing effective risk assessment and mitigation strategies, ensuring compliance with international standards. It includes best practices to navigate risk management throughout the medical device lifecycle. The guide also addresses integrating risk management into existing quality management systems, conducting audits, and meeting EU MDR requirements. By mastering the principles in this guide, professionals can enhance patient safety, improve product quality, and achieve regulatory compliance. It is a valuable resource for he...
ベニツル A.C.F.脱脂綿 100g 医療脱脂綿 一般医療機器（クラスI）
メーカー技術指導の下、海外のISO13485認証工場にて生産されたリーズナブルで高品質な医療 脱脂綿製品です。 脱脂精練漂白工程では塩素系化合物を一切使わず製造し、毛羽立ちや脱落繊維を 抑えるウォータージェットニードル(WJN)の表面加工処理がなされております。 医療現場やエステでのご利用はもちろん、ご自宅での肌のお手入れ、赤ちゃんのおしりふき、和服を着る際の補整、巻き爪の痛み緩和、かいわれ大根の育成など、さまざまな使い道があります。 ■広告文責 ファーストエイドストア ■サイズ 約 57cm×72cm 100g ■素材 綿100% ■生産国 中国 ■メーカー名、又は販売業者名 松前衛生材料株式会社
「在庫あり」PVCグローブ（1箱100枚入） S・M・L 左右兼用 使い捨て手袋 パウダーフリー
【介護用手袋】【ディスポ手袋】【プラスチック手袋】 ●パウダーフリーですので環境を汚さず、クリーンルーム内の作業に適しています ●パウダーが手につかず、使用後手を洗う必要がありません ●手にピッタリフィットで素手感覚でお使い頂けます ●丈夫で耐薬品に優れています ●あらゆる場所、用途を問わず、ご使用いただけます ●主な用途 介護、家事や園芸など、幅広い用途にてご使用いただくことが可能です。 ●ISO13485 ●厚生労働省より医療機器外国製造業者登録証取得工場より正規輸入しています。 ●サイズ:S・M・L ●カラー:クリア ●入り数:100枚／箱 ●材質 :PVC（ポリ塩化ビニール) ●原産国 中国
ベニツル A.C.F.カット綿 100g 8cm×16cm 医療脱脂綿 カットコットン 一般医療機器（クラスI）
メーカー技術指導の下、海外のISO13485認証工場にて生産されたリーズナブルで高品質な医療 脱脂綿製品です。 脱脂精練漂白工程では塩素系化合物を一切使わず製造し、毛羽立ちや脱落繊維を 抑えるウォータージェットニードル(WJN)の表面加工処理がなされております。 医療現場やエスでのご利用はもちろん、ご自宅での肌のお手入れ、赤ちゃんのおしりふき、和服を着る際の補整、巻き爪の痛み緩和、かいわれ大根の育成など、さまざまな使い道があります。 ■広告文責 ファーストエイドストア ■サイズ 8cm×16cm 100g ■素材 綿100% ■生産国 中国 ■メーカー名、又は販売業者名 松前衛生材料株式会社
SENSI Surgical Face Mask 95 ５色 ホワイト・ブルー・ピンク・グリーン・ラベンダー サージカル
ＣＥ・国際規格 ISO13485 認証取得工場で生産の三層構造で中間層に高価なメルブローン不織布採用を配した高性能使い捨てマスクです。 顎まで包み込める大型立体プリーツ加工で、口や鼻への飛散物を抑制するノーズピース内蔵です。 長時間使用しても耳が痛くなりにくい柔らかいウーリーゴムを採用し、紐は肌に擦れないように表面に付けられています。 BFE95合格(米国医療規格Nelsonテスト値 98.3%取得) １箱：50枚入 マスク：17.5×9.5cm 箱：W19×D10×H9cm 素材：ポリプロピレン不織布・ウーリーゴム BFE95合格(米国医療規格Nelsonテスト値 98.3%取得) 生産国：インドネシア（ＣＥ・国際規格 ISO13485 認証取得工場） ＡＳTM−Ｆ２１００−11 レベル１適合、ＢＦＥ値：９８．３％以上
プラスチック手袋 パウダーイン Ｓ・Ｍ・Ｌ ＰＶＣ手袋 挿入がスムーズ ポリ塩化ビニール
ラテックスフリー・パウダー付きの使い捨て手袋です。耐薬品性に優れており、有機溶剤に溶けにくい特徴があります。耐久性に優れています。 100枚入／ 箱 目安サイズ：全長 23.5cm・中指の長さ 7.5cm・厚み：0.05mm ※着用画像は女性(手首の付け根から中指先まで長さ17cm)です。 手の幅：Ｓ＝８１〜８８・Ｍ＝９０〜９９・Ｌ＝１０１〜１０９ｍｍ プロティーン含有量＜２００μｇ/ｇ(テスト方法：ＡＳＴM Ｄ−６１２４) パウダー含有量＜１２０μｇ/ｇ(テスト方法：ＡＳＴM Ｄ−５７１２−９９) 箱サイズ：23.5×12.5×７cm 素材：ポリ塩化ビニール 生産国：インドネシア（ＣＥ・国際規格 ISO13485 認証取得工場） 国際医療機器ISO13485認証工場製で安心
【TOPマスク】マレーシア製医療用サージカル不織布マスク ホワイト50枚入 ノーズワイヤー付き 縦9.5セセンチ横17.5センチ ティッシュボックス型 花粉・防塵・飛沫・PM 2.5・黄砂・感染予防にご使用下さい。耳に優しくお肌にも優しいマスク！！
耳に優しくお肌にも優しいマスク！マレーシアの上場企業がISO9001 ・ISO140011・ISO13485・ISO13485SGS・FDA510(K)等の認証を取得し、衛生的な工場で生産しています。確かな安心製造は、ISO9001及びヨーロッパ規格CEO712などの認定を取得した衛生的な工場で行われており、製造における品質システムは確かです。 ご家族で安心してご使用いただけます。 確かな材質N95規格相当の超極細繊維の不織布を使用。N95の“95”とは、フィルターで最も捕集しづらい0.0003mmの粒子を95%以上捕集できることを表します。 大量に購入するものだからこそ、安心できる品質でお選びください。 当店は、衛生的で確かな工場から直接、大量に直輸入しております。品質は常に一定です。 安心できるものだけを、確実に皆様にお届けしたいと考えております。 ご注文のタイミングによって商品の色や材質が異なるなどは一切ございません。 50枚入りでマスクの大きさは縦9.5センチ横17.5センチ。
【TOPマスク】マレーシア製医療用サージカル不織布マスク ブルー50枚入 ノーズワイヤー付き 縦9.5セセンチ横17.5センチ ティッシュボックス型 花粉・防塵・飛沫・PM 2.5・黄砂・感染予防にご使用下さい。耳に優しくお肌にも優しいマスク！！
耳に優しくお肌にも優しいマスク！！マレーシアの上場企業がISO9001 ・ISO140011・ISO13485・ISO13485SGS・FDA510(K)等の認証を取得し、衛生的な工場で生産しています。確かな安心製造は、ISO9001及びヨーロッパ規格CEO712などの認定を取得した衛生的な工場で行われており、製造における品質システムは確かです。 ご家族で安心してご使用いただけます。 確かな材質N95規格相当の超極細繊維の不織布を使用。N95の“95”とは、フィルターで最も捕集しづらい0.0003mmの粒子を95%以上捕集できることを表します。 大量に購入するものだからこそ、安心できる品質でお選びください。 当店は、衛生的で確かな工場から直接、大量に直輸入しております。品質は常に一定です。 安心できるものだけを、確実に皆様にお届けしたいと考えております。 ご注文のタイミングによって商品の色や材質が異なるなどは一切ございません。 50枚入りでマスクの大きさは縦9.5センチ横17.5センチ。
ＩＳＯ １３４８５：２００３（ＪＩＳ Ｑ １３４８５：２００５）医療機器の品質マ/日本規格協会/三浦重孝（単行本） 中古
著者名：三浦重孝 出版社名：日本規格協会 発売日：2007年03月20日 商品状態：非常に良い ※商品状態詳細は商品説明をご確認ください。
【中古】ISO 13485：2003（JIS Q 13485：2005）医療機器の品質マ/日本規格協会/三浦重孝（単行本）
【送料無料】◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 三浦重孝 出版社名 日本規格協会 発売日 2007年03月20日 ISBN 9784542402270
ISO13485:2003(JIS Q13485:2005)?医療機器の品質マネジメントシステム -規制目的のための要求事項 解説
【商品名】 (中古)ISO13485:2003(JIS Q13485:2005)?医療機器の品質マネジメントシステム -規制目的のための要求事項 解説 ★★検品・清掃について★★ 当店では女性スタッフが丁寧に検品・清掃を行っております。 ご安心してお買い求めくださいませ。 ★★保障について★★ 動作確認の徹底を心掛けてはおりますが、万が一、初期不良などがございましたら、商品ご到着後５日以内にご連絡頂けましたら、 返品交換もしくは返金のご対応をさせて頂きます。 ★★付属品等に関して★★ 商品ページ記載の写真は参考写真となります。 また、中古品の為、在庫状況により一部付属品が写真と異なる場合がございます。 詳細に関しましてはお問合せ頂けますようお願い申し上げます。
マスク 医療用 サージカル 不織布マスク ナースグッズ 必需品 SENSI 50枚入 ISO13485 飛散防止 感染予防 BFE値 95% エチケット ピンク 血色マスク ブルー グリーン ラベンダー 医療 介護 看護師 不織布 ナースのことなら
国際医療機器認証ISO13485取得工場製不織布マスク！色：ピンク・ブルー・グリーン・ラベンダー のど、鼻を優しくガード。 鼻の部分にはノーズワイヤー入り。 ◇三層式構造で、中間層にフィルターを配した高性能な使い捨て医療用マスクです。 ◇顎まで包める大型立体プリーツ加工。口や鼻への飛散物を抑制するノーズワイヤー内蔵です。 ◇長時間使用しても耳が痛くなりにくい柔らかいウーリーゴムを採用し、紐は肌に擦れないように表面に付けられています。 ◇BFE値：95%以上（米国医療規格NELSONテスト値：98.3%取得） ◇医療機関向け商品です。 品質表示/ポリプロピレン不織布・ウーリーゴム ●サイズ/約9×17.5cm ●3層構造 ●インドネシア製 ●国際医療機器認証ISO13485取得工場製 ◇一般社団法人日本衛生材料工業連合会自主基準による表示◇ ■品名/マスク（商品名:SENSIサージカルマスク95） ■対象/かぜ・花粉・埃等 ■包装材の素材/箱:紙 ■枚数/50枚 ■素材/ポリプロピレン・ウーリーゴム ■規格/SENSI Surgical Face Mask 95 ※恐れ入りますが、衛生用品につき、商品発送後の注文キャンセル、およびご返品・交換はお断りさせていただきます。 ☆返品・交換について ◇領収書対応します＼当店は39ショップ／ SENSI サージカル カラ...
ニトリル手袋 パウダーフリー 医療用 100枚入 検査検診用 食品衛生法適合 S-LL サイズ RAMEDICO
■用途：検査・検診用 手袋 ●米国FDA、欧州CE、ISO9001、ISO13485、ENISO13485、CMDCAS ISO13485、QSR820、YY/T0287、JIST9116、中国製品認証評価センター（CQC）、ドイツ（TUV）等の承認取得済 ●一般医療機器 販売届出済 番号：27B2X00346000001 ●日本食品衛生法適合 ●薄さとしなやかさ、強度を併せ持ちます ●ラテックスアレルギーの心配がない【ニトリル製】 ●パウダーフリー、ラテックスフリー ●左右兼用で片手でも使え、無駄なく使えるので経済的 ●耐油性・耐突刺性・耐静電性 ●衛生的な手首取り出しタイプのパッケージ 食品衛生法適合 食品衛生法に基づく、食品、添加物等の規格基準（昭和34年 厚生省告示第370号）に適合。 ◆サイズ・容量 1箱：100枚入り 色：ブルー 長さ：約240mm±10mm 手幅： S:約85mm±5mm M:約95mm±5mm L:約105mm±5mm LL:約115mm±5mm ◆規格 ■生産地：中国 ■成分：純ニトリル*（Nitrile） ■パッケージ：個別箱 ■使用期間：5年間
[ペダック] ソフト ArtNo.104 ブルー EU 43
【ご購入後の当店からの連絡はご登録のメールアドレスに通知いたします。必ずご確認ください】 【商品概要】 原産国:ドイツ 【商品説明】 商品紹介 爽やかなシトラスの香りが靴内の臭いを和らげます。柔らかいラテックスフォームがソフトな歩行を約束します。 ブランド紹介 ペダックは、1955年創業のドイツ最大のフットケアメーカー、シェルヒェン社のブランドです。近代的なノウハウと足病学の権威である医学博士、ギュンター・ウェルミッツや整形外科医・技術者との提携により、自然で健康的な歩行をサポートするインソールを開発・製造しています。トップシートには植物抽出物によりなめされた革を使用したものが多く、部品の接着には溶剤を含まない糊を使用するなど天然素材を極力使用し、オートメーション化せずに熟練したスタッフ達によって一つひとつ丁寧に製造されています。素材から徹底した品質管理をしており、ISO13485(医療機器マネジメントシステム)を認証取得しています。また、一部商品はAPMA(全米足病学協会)により健康促進製品として認定されています。 【商品詳細】 ブランド：pedag(ペ 【当店からの連絡】
プラスチック手袋 パウダーフリー Ｓ・Ｍ・Ｌ ＰＶＣ手袋 挿入がスムーズ ポリ塩化ビニール
ラテックスフリー・パウダーフリーの使い捨て手袋です。耐薬品性に優れており、有機溶剤に溶けにくい特徴があります。耐久性に優れています。 100枚入／ 箱 目安サイズ：全長 23.5cm・中指の長さ 7.5cm・厚み：0.05mm ※着用画像は女性(手首の付け根から中指先まで長さ17cm)です。 手の幅：Ｓ＝８１〜８８・Ｍ＝９０〜９９・Ｌ＝１０１〜１０９ｍｍ プロティーン含有量＜２００μｇ/ｇ(テスト方法：ＡＳＴM Ｄ−６１２４) パウダー含有量＜１２０μｇ/ｇ(テスト方法：ＡＳＴM Ｄ−５７１２−９９) 箱サイズ：23.5×12.5×７cm 素材：ポリ塩化ビニール 生産国：インドネシア（ＣＥ・国際規格 ISO13485 認証取得工場） 国際医療機器ISO13485認証工場製で安心
ナチュラル カラコン イブ ワンデー EVE 1day モイスチャー 度あり 度なし
うるおい成分プラス！ 【EVE1dayモイスチャーの製造工場のここがすごい！！】 ○レンズ製造メーカーはなんと世界シェア10％を誇る台湾セントシャインオプチカル社製。(1565.TWO) ○生産ラインは他メーカー平均10ライン前後のところ、当工場は78ライン！！ ○台湾国内に工場・ロジスティックセンター7施設 ○年間製造キャパシティ11憶枚！！ ○保有規格 ・ISO9001&EN 4001 ・CE 認証 ・GMP ・FDA 510(k) ・ISO 13485認証 是非一度世界品質のイヴワンデーモイスチャーをお試しください。 販売名／パルジュール(イヴワンデー) 使用期限／1日使い捨て 入り数／1箱10枚入り BC／8.70mm DIA／14.0mm(ピュアブラウン)／14.2mm(アッシュブラウン・オリーブブラウン) 含水率／38% 度数／±0.00〜-0.75D〜-5.00D (0.25ステップ) -5.50D〜-8.00D (0.50ステップ) 製造国／台湾 製造販売元／Euro Vision株式会社 販売元／株式会社T&T 承認番号／22300BZX00097A06
[ペダック] 豚毛ブラシ ArtNo.8152 メンズ Brown F
【ご購入後の当店からの連絡はご登録のメールアドレスに通知いたします。必ずご確認ください】 【商品概要】 原産国:中国 【商品説明】 商品紹介 少し堅めでホコリや泥などを落とすのに効果的です。 ブランド紹介 ペダックは、1955年創業のドイツ最大のフットケアメーカー、シェルヒェン社のブランドです。近代的なノウハウと足病学の権威である医学博士、ギュンター・ウェルミッツや整形外科医・技術者との提携により、自然で健康的な歩行をサポートするインソールを開発・製造しています。トップシートには植物抽出物によりなめされた革を使用したものが多く、部品の接着には溶剤を含まない糊を使用するなど天然素材を極力使用し、オートメーション化せずに熟練したスタッフ達によって一つひとつ丁寧に製造されています。素材から徹底した品質管理をしており、ISO13485(医療機器マネジメントシステム)を認証取得しています。また、一部商品はAPMA(全米足病学協会)により健康促進製品として認定されています。 【商品詳細】 ブランド：pedag(ペダック) 商品名：[ペダック] 豚毛ブラシ ArtNo. 【当店からの連絡】
[ペダック] 馬毛ブラシ ArtNo.8151 ブラウン フリー
【ご購入後の当店からの連絡はご登録のメールアドレスに通知いたします。必ずご確認ください】 【商品概要】 原産国:台湾 【商品説明】 商品紹介 素材を傷めることなくホコリや汚れを落とします。仕上用に最適なブラシです。 ブランド紹介 ペダックは、1955年創業のドイツ最大のフットケアメーカー、シェルヒェン社のブランドです。近代的なノウハウと足病学の権威である医学博士、ギュンター・ウェルミッツや整形外科医・技術者との提携により、自然で健康的な歩行をサポートするインソールを開発・製造しています。トップシートには植物抽出物によりなめされた革を使用したものが多く、部品の接着には溶剤を含まない糊を使用するなど天然素材を極力使用し、オートメーション化せずに熟練したスタッフ達によって一つひとつ丁寧に製造されています。素材から徹底した品質管理をしており、ISO13485(医療機器マネジメントシステム)を認証取得しています。また、一部商品はAPMA(全米足病学協会)により健康促進製品として認定されています。 【商品詳細】 ブランド：pedag(ペダック) 商品名：[ペダック] 【当店からの連絡】
[ペダック] 豚毛ブラシ ArtNo.8152 メンズ Brown F
★ご購入後、ご登録メールアドレスへの当店からの連絡を必ずご確認ください★ 【商品概要】 原産国:中国 【商品説明】 商品紹介 少し堅めでホコリや泥などを落とすのに効果的です。 ブランド紹介 ペダックは、1955年創業のドイツ最大のフットケアメーカー、シェルヒェン社のブランドです。近代的なノウハウと足病学の権威である医学博士、ギュンター・ウェルミッツや整形外科医・技術者との提携により、自然で健康的な歩行をサポートするインソールを開発・製造しています。トップシートには植物抽出物によりなめされた革を使用したものが多く、部品の接着には溶剤を含まない糊を使用するなど天然素材を極力使用し、オートメーション化せずに熟練したスタッフ達によって一つひとつ丁寧に製造されています。素材から徹底した品質管理をしており、ISO13485(医療機器マネジメントシステム)を認証取得しています。また、一部商品はAPMA(全米足病学協会)により健康促進製品として認定されています。 【商品詳細】 ブランド：pedag(ペダック) 商品名：[ペダック] 豚毛ブラシ ArtNo.8152 メンズ 【当店からの連絡】
[ペダック] 馬毛ブラシ ArtNo.8151 ブラウン フリー
★ご購入後、ご登録メールアドレスへの当店からの連絡を必ずご確認ください★ 【商品概要】 原産国:台湾 【商品説明】 商品紹介 素材を傷めることなくホコリや汚れを落とします。仕上用に最適なブラシです。 ブランド紹介 ペダックは、1955年創業のドイツ最大のフットケアメーカー、シェルヒェン社のブランドです。近代的なノウハウと足病学の権威である医学博士、ギュンター・ウェルミッツや整形外科医・技術者との提携により、自然で健康的な歩行をサポートするインソールを開発・製造しています。トップシートには植物抽出物によりなめされた革を使用したものが多く、部品の接着には溶剤を含まない糊を使用するなど天然素材を極力使用し、オートメーション化せずに熟練したスタッフ達によって一つひとつ丁寧に製造されています。素材から徹底した品質管理をしており、ISO13485(医療機器マネジメントシステム)を認証取得しています。また、一部商品はAPMA(全米足病学協会)により健康促進製品として認定されています。 【商品詳細】 ブランド：pedag(ペダック) 商品名：[ペダック] 馬毛ブラシ Ar 【当店からの連絡】
【中古】ISO13485:2003(JIS Q13485:2005)―医療機器の品質マネジメントシステム -規制目的のための要求事項 解説
◇◆主にゆうメールによるポスト投函、サイズにより宅配便になります。◆梱包：完全密封のビニール包装または宅配専用パックにてお届けいたします。◆帯、封入物、及び各種コード等の特典は無い場合もございます◆◇【02270】全商品、送料無料！
【中古】ISO 9001／9002を適用するための医療用具の品質システム 《対訳》ISO 13485／13488/日本規格協会/桜井靖久（単行本）
◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 桜井靖久 出版社名 日本規格協会 発売日 1998年06月 ISBN 9784542401709
【中古】 よくわかるISO13485 医療機器の品質マネジメントシステム／萩原睦幸(著者)
萩原睦幸(著者)販売会社/発売会社：オーム社/オーム社発売年月日：2005/12/15JAN：9784274200236
ハイブリッド手袋 100枚入 Sサイズ パウダーフリー ISO9001、ISO13485、CE、FDA510(K)認証
・ブルー S ・●●1箱100枚入りの価格です●● メーカー：Intco Medical 品番：BMPF3001 パウダーフリー ニトリル手袋・PVC手袋の長所を兼ね備えたハイブリッド手袋（病院採用商品） 弾力性あり 強度17MOA以上 伸長率440％以上 ●容量：100枚入 一枚あたりの重量：約5g ●左右兼用 ●耐用期間：5年間 ●品質規格：ISO9001認証、ISO13485認証、CE認証、FDA510(K)認証"●●1箱100枚入りの価格です●● メーカー：Intco Medical 品番：BMPF3001 パウダーフリー ニトリル手袋・PVC手袋の長所を兼ね備えたハイブリッド手袋（病院採用商品） 弾力性あり 強度17MOA以上 伸長率440％以上 ●容量：100枚入 一枚あたりの重量：約5g ●左右兼用 ●耐用期間：5年間 ●品質規格：ISO9001認証、ISO13485認証、CE認証、FDA510(K)認証
【11/25限定!確率1/2 最大100％P還元】米国NIOSH認証 N95 マスク ホワイト 個包装 20枚入 小林薬品 正規品 高機能 4層フィルター KO308 医療用 防護マスク 男女兼用 フリーサイズ 白 個別包装 不織布マスク 使い捨て 予防 通気性 サージカル 防塵 粉塵
【NIOSH(米国労働安全衛生研究所)ナイオッシュ規格合格】医療用 N95マスク ISO13485取得 メルトブロー高ろ過不織布 ウイルス 飛沫感染防止 耳が痛くならない3D立体構造の防塵マスク◆米国NIOSH認証 N95 マスク ホワイト【1箱】 ●個包装 20枚入 ●4層立体構造 ●高い捕集効率で、着用者への粒子の侵入を防ぎます ●排気弁なし 折りたたみ式 ●顔への高密着性 ソフトな着用感 ●粉塵や灰の侵入を防ぐ防塵マスクとしても使用可能 ◆N95マスク規格とは N95規格とはNIOSH が制定した呼吸器防護具の規格基準であり、N はnot resistant to oil 耐油性なし を表しています。 95とは塩化ナトリウム（空力学的質量径0.3μm)の捕集効率試験で95％以上捕集することを意味しています。 つまりN95マスクは、5μm以下の飛沫核に付着した病原体を捕集することができ、着用者の肺への病原体の進入を防ぐことができるのです。 当店が販売しているN95マスクはNIOSH（米国労働安全衛生研究所）のN95規格をクリアしています！ ヨーロッパ連合（EU）加盟国の規格を統一した安全基準を満たしております。 米国労働安全衛生研究所(NIOSH)認証 正規品 米国NIOSH認証 N95マスク：TC-84A-7447 米国CDC(米国疾病予防管理センター)の規格をクリア ◆防塵マスクとして 火山噴火やの災害...
【11/25限定!確率1/2 最大100％P還元】米国NIOSH認証 N95 マスク ブラック 個包装 20枚入 1箱 小林薬品 高機能 4層フィルター KO308 医療用 防護マスク 男女兼用 フリーサイズ 黒 個別包装 不織布マスク 使い捨て サージカル 防塵 粉塵火山灰対策 災害
NIOSH(米国労働安全衛生研究所) ナイオッシュ規格合格 医療用 N95マスク ISO13485取得 高ろ過不織布 ウイルス 飛沫感染防止 3D立体構造 防塵マスク 防じん 粉塵 火山灰対策◆米国NIOSH認証 N95 マスク ブラック【1箱】 ●個包装 20枚入 ●4層立体構造 ●高い捕集効率で、着用者への粒子の侵入を防ぎます ●排気弁なし 折りたたみ式 ●顔への高密着性 ソフトな着用感 ●粉塵や灰の侵入を防ぐ防塵マスクとしても使用可能 ◆N95マスク規格とは N95規格とはNIOSH が制定した呼吸器防護具の規格基準であり、N はnot resistant to oil 耐油性なし を表しています。 95とは塩化ナトリウム（空力学的質量径0.3μm)の捕集効率試験で95％以上捕集することを意味しています。 つまりN95マスクは、5μm以下の飛沫核に付着した病原体を捕集することができ、着用者の肺への病原体の進入を防ぐことができるのです。 当店が販売しているN95マスクはNIOSH（米国労働安全衛生研究所）のN95規格をクリアしています！ ヨーロッパ連合（EU）加盟国の規格を統一した安全基準を満たしております。 米国労働安全衛生研究所(NIOSH)認証 正規品 米国NIOSH認証 N95マスク：TC-84A-7447 米国CDC(米国疾病予防管理センター)の規格をクリア ◆防塵マスクとして 火山噴火やの災害の際、防塵マ...
岩波好夫/図解iso 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、qms省令
本・雑誌
岩波好夫/図解iso 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、qms省令
図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
岩波好夫／著本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名日科技連出版社出版年月2022年04月サイズ321P 21cmISBNコード9784817197566工学 経営工学 ISO・国際標準商品説明図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令ズカイ イソ イチサンヨンハチゴ ノ カンゼン リカイ ズカイ／ISO／13485／ノ／カンゼン／リカイ イリヨウ キキ サンギヨウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキユウ ジコウ リスク マネジメント キユ-エム...第1部 医療機器品質マネジメントシステムの概要（ISO13485の概要｜医療機器の法規制｜ISO13485要求事項のポイント）｜第2部 ISO13485要求事項の解説（品質マネジメントシステム｜経営者の責任｜資源の運用管理｜製品実現｜測定、分析および改善）｜第3部 医療機器のリスクマネジメントと法規制（医療機器のリスクマネジメント｜薬機法、QMS省令、GVP省令およびQMS体制省令）※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2022/04/21
図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令[本/雑誌] / 岩波好夫/著
【メール便不可商品】ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞第1部 医療機器品質マネジメントシステムの概要(ISO13485の概要医療機器の法規制ISO13485要求事項のポイント)第2部 ISO13485要求事項の解説(品質マネジメントシステム経営者の責任資源の運用管理製品実現測定、分析および改善)第3部 医療機器のリスクマネジメントと法規制(医療機器のリスクマネジメント薬機法、QMS省令、GVP省令およびQMS体制省令)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2731554Iwanami Yoshio / Cho / IllustratedISO 13485 No Kanzen Rikai Iryo Kiki Sangyo No Hinshitsu Management System Yokyu Jiko Risk Management QMS Shoreiメディア：本/雑誌発売日：2022/04JAN：9784817197566図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令[本/雑誌] / 岩波好夫/著2022/04発売
図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令 岩波好夫/著
■ISBN:9784817197566★日時指定・銀行振込をお受けできない商品になりますタイトル【新品】図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令 岩波好夫/著ふりがなずかいいそいちさんよんはちごのかんぜんりかいずかい/ISO/13485/の/かんぜん/りかいいりようききさんぎようのひんしつまねじめんとしすてむようきゆうじこうりすくまねじめんときゆ−えむえすしようれいいりよう/きき発売日202204出版社日科技連出版社ISBN9784817197566大きさ321P 21cm著者名岩波好夫/著
図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
岩波好夫／著本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名日科技連出版社出版年月2022年04月サイズ321P 21cmISBNコード9784817197566工学 経営工学 ISO・国際標準図解ISO 13485の完全理解 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令ズカイ イソ イチサンヨンハチゴ ノ カンゼン リカイ ズカイ／ISO／13485／ノ／カンゼン／リカイ イリヨウ キキ サンギヨウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキユウ ジコウ リスク マネジメント キユ-エム...第1部 医療機器品質マネジメントシステムの概要（ISO13485の概要｜医療機器の法規制｜ISO13485要求事項のポイント）｜第2部 ISO13485要求事項の解説（品質マネジメントシステム｜経営者の責任｜資源の運用管理｜製品実現｜測定、分析および改善）｜第3部 医療機器のリスクマネジメントと法規制（医療機器のリスクマネジメント｜薬機法、QMS省令、GVP省令およびQMS体制省令）※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2022/04/21
日本医療機器産業連合会/対訳iso 13485 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 2016年版
本・雑誌
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ISO/Iso13485： 2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド Iso / Tc210からの助言
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JANコード候補(適合度順): 対訳ISO 13485/ISO TC210国内対策委員会(4) | [ペダック] 馬毛ブラシ ArtNo.8151 ブラウン フリー(1) | ISO 13485:2003JIS Q 13485:2005医療機器の品質マネジメントシステム規制目的のための要求事項 解説(1) | 図解 ISO 13485の完全理解医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令(1) | 対訳 ISO13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格Management System ISO SERIES(1) | ISO13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイドISO/TC210からの助言(1) | [ペダック] 豚毛ブラシ ArtNo.8152 メンズ Brown F(1) | ニトリル手袋 パウダーフリー 医療用 100枚入 検査検診用 食品衛生法適合 S-LL サイズ RAMEDICO(1) | 対訳 ISO13485:2003医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格Management System ISO SERIES(1) | ベニツル A.C.F.脱脂綿 100g 医療脱脂綿 一般医療機器(クラスI)(1) | ベニツル A.C.F.カット綿 100g 8cm×16cm 医療脱脂綿 カットコットン 一般医療機器(クラスI)(1) | ISO 9001/9002を適用するための医療用具の品質システム対訳 ISO 13485/13488(1) | ISO 13485:2003(JIS Q 13485:2005)医療機器の品質マ/日本規格協会/三浦重孝(単行本) 中古(1)
対訳 ＩＳＯ１３４８５：２００３医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ＩＳＯ ＳＥＲＩＥＳ
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