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フットスイッチ SPST N/O RS Pro 335-319 (63-4604-27)
フットスイッチ SPST N/O RS Pro 335-319 (63-4604-27)
¥ 5,758 送料無料: 5,000円〜
●<商品詳細参考ページ>外部リンク:https://axel.as-1.co.jp/asone/d/63-4604-27/●事業者向け商品です。●入数:1個●コンタクトのコンフィギュレーション:SP-NO●スイッチの動作:モーメンタリ●ケースの材質:PVC●コンタクトの定格電圧(DC):24V●コンタクト定格電流:1.75 A●スイッチ環境:フットスイッチベロー●IP評価:IP67●基準合致:IEC60601-1に基づくCSA認定, UL●RoHS適合状況:適合●コード番号:335-319

パルスオキシメーター CMS50D 医療機器認証 家庭用 医療用 血中酸素濃度計 SpO2 酸素飽和度 脈拍 パルス 1年保証付き 大人用 小児用
パルスオキシメーター CMS50D 医療機器認証 家庭用 医療用 血中酸素濃度計 SpO2 酸素飽和度 脈拍 パルス 1年保証付き 大人用 小児用
¥ 5,980 送料無料: 5,000円〜
◆販売名 パルスオキシメーターCMS50D ◆類別 機械器具21 内臓機能検査用器具 ◆一般的名称 パルスオキシメータ(17148010) ◆認証番号 302AIBZX00018000 ◆サイズ 幅32mm×高さ33mm×長さ58mm ◆本体重量 約50g (電池を含む) ◆使用電源 単4形アルカリ電池1.5V×2本 ◆定格電源電圧 DC 3V ◆測定範囲 SpO2:0〜100%(表示範囲) 精度:プラスマイナス2%(70〜100%)、69%以下は保証外 脈拍数 範囲:30〜250bpm(回/分) 精度:プラスマイナス2bpm(30〜99bpm)、プラスマイナス2%(100〜250bpm) ◆使用時温湿度 温度:10〜40度、湿度:75%以下(結露なきこと) 気圧:700〜1060hPa ◆使用可能時間 連続作動時間 約20時間(新品アルカリ電池使用時) ◆電撃に対する機器分類 保護程度:BF形装着部 ◆EMC IEC 60601-1-2:2014 ◆耐用期間 5年間 ◆製造販売元 株式会社アルファメッド 〒106-0031 東京都港区西麻布3-6-4 ◆販売元 株式会社いつくし(旧:株式会社United family) 〒150-0011 東京都渋谷区東3-23-5 石川ビル4F ◆製造業者 Contec Medical Systems Co.,Ltd. (中国) 酸素飽和度 SPO2 医療機器認証 医療用

TDKラムダ CME60A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 5A 60W
TDKラムダ CME60A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 5A 60W
¥ 6,360 送料無料: 5,500円〜
●シリーズ:CME-A ●モデル:CME60A ●特徴 ・医用規格適合 ・2MOPP ・SEMI-F47準拠(200VAC時のみ) ●電気的特性 ・入力: 単相 ・入力電圧範囲[AC]: 85〜265Vac ・効率: 88% Typ. ・定格出力電圧[DC]: 12Vdc ・出力電圧範囲[DC]: 固定 ・最大出力電流: 5A ・最大出力電力: 60W ●形状と寸法 ・形状/取付: オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ: 2x3インチサイズ ・寸法: 50.8mm (W) x 26.7mm (H) x 76.2mm (D) Nom. ・質量: 120g Typ. ●その他 ・動作温度範囲: -20〜70°C ・冷却方式: 自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

TDKラムダ CME60A-24 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC24 25A 60W
TDKラムダ CME60A-24 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC24 25A 60W
¥ 6,360 送料無料: 5,500円〜
●シリーズ:CME-A ●モデル:CME60A ●特徴 ・医用規格適合 ・2MOPP ・SEMI-F47準拠(200VAC時のみ) ●電気的特性 ・入力: 単相 ・入力電圧範囲[AC]: 85〜265Vac ・効率: 90% Typ. ・定格出力電圧[DC]: 24Vdc ・出力電圧範囲[DC]: 固定 ・最大出力電流: 2.5A ・最大出力電力: 60W ●形状と寸法 ・形状/取付: オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ: 2x3インチサイズ ・寸法: 50.8mm (W) x 26.7mm (H) x 76.2mm (D) Nom. ・質量: 120g Typ. ●その他 ・動作温度範囲: -20〜70°C ・冷却方式: 自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

TDKラムダ CME60A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 5A 60W
TDKラムダ CME60A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 5A 60W
¥ 6,360 送料無料: 5,500円〜
●シリーズ:CME-A ●モデル:CME60A ●特徴 ・医用規格適合 ・2MOPP ・SEMI-F47準拠(200VAC時のみ) ●電気的特性 ・入力: 単相 ・入力電圧範囲[AC]: 85〜265Vac ・効率: 88% Typ. ・定格出力電圧[DC]: 12Vdc ・出力電圧範囲[DC]: 固定 ・最大出力電流: 5A ・最大出力電力: 60W ●形状と寸法 ・形状/取付: オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ: 2x3インチサイズ ・寸法: 50.8mm (W) x 26.7mm (H) x 76.2mm (D) Nom. ・質量: 120g Typ. ●その他 ・動作温度範囲: -20〜70°C ・冷却方式: 自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

TDKラムダ CME60A-24 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC24 25A 60W
TDKラムダ CME60A-24 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC24 25A 60W
¥ 6,360 送料無料: 5,500円〜
●シリーズ:CME-A ●モデル:CME60A ●特徴 ・医用規格適合 ・2MOPP ・SEMI-F47準拠(200VAC時のみ) ●電気的特性 ・入力: 単相 ・入力電圧範囲[AC]: 85〜265Vac ・効率: 90% Typ. ・定格出力電圧[DC]: 24Vdc ・出力電圧範囲[DC]: 固定 ・最大出力電流: 2.5A ・最大出力電力: 60W ●形状と寸法 ・形状/取付: オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ: 2x3インチサイズ ・寸法: 50.8mm (W) x 26.7mm (H) x 76.2mm (D) Nom. ・質量: 120g Typ. ●その他 ・動作温度範囲: -20〜70°C ・冷却方式: 自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A イエロー ( SFVA-1YW )
国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A イエロー ( SFVA-1YW )
[特長] ●耐環境性(耐油性)に考慮した防水タイプ(IPX8相当)です。 [仕様] ●連数:1 ●色:イエロー ●接点:1c ●動作特性:モーメンタリ ●電気定格:AC250V3A DC6V5mA、DC12V2mA、DC24V1mA ●付属VCTFコード:0.75[[MM2]]3芯2m ●幅(mm):66 ●IEC60601-1に準拠 [材質/仕上] ●本体:アルミダイキャスト

国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A ホワイト ( SFVA-1MW )
国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A ホワイト ( SFVA-1MW )
[特長] ●医療機器、精密機器に最適な防水タイプ(IPX8相当)です。 [仕様] ●連数:1 ●色:ライトグレー ●接点:1c ●動作特性:モーメンタリ ●電気定格:AC250V3A DC6V5mA、DC12V2mA、DC24V1mA ●付属VCTFコード:0.75[[MM2]]3芯2m ●幅(mm):66 ●IEC60601-1に準拠 [材質/仕上] ●本体:アルミダイキャスト

■国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A イエロー【6668482:0】[送料別途見積り][店頭受取不可]
■国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A イエロー【6668482:0】[送料別途見積り][店頭受取不可]
¥ 7,700 送料無料: 6,500円〜
《メーカー》 国際電業(株) 《品番》 SFVA-1YW 《特長》 ●耐環境性(耐油性)に考慮した防水タイプ(IPX8相当)です。 《用途》 ●各種工作機械、溶接機、設備機器に。 ●車両、建設機器に。 ●食品厨房機器に。 《仕様》 ●連数:1 ●色:イエロー ●接点:1c ●動作特性:モーメンタリ ●電気定格:AC250V3A DC6V5mA、DC12V2mA、DC24V1mA ●付属VCTFコード:0.75[[MM2]]3芯2m ●幅(mm):66 《仕様2》 ●IEC60601-1に準拠 《原産国(名称)》 日本 《材質/仕上》 ●本体:アルミダイキャスト 《セット内容/付属品》 《注意》 《JANコード》 《本体質量》 350.0g

■国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A ホワイト【6668483:0】[送料別途見積り][店頭受取不可]
■国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A ホワイト【6668483:0】[送料別途見積り][店頭受取不可]
¥ 7,700 送料無料: 6,500円〜
《メーカー》 国際電業(株) 《品番》 SFVA-1MW 《特長》 ●精密機器に最適な防水タイプ(IPX8相当)です。 《用途》 ●測定機器、光学機器に。 《仕様》 ●連数:1 ●色:ライトグレー ●接点:1c ●動作特性:モーメンタリ ●電気定格:AC250V3A DC6V5mA、DC12V2mA、DC24V1mA ●付属VCTFコード:0.75[[MM2]]3芯2m ●幅(mm):66 《仕様2》 ●IEC60601-1に準拠 《原産国(名称)》 日本 《材質/仕上》 ●本体:アルミダイキャスト 《セット内容/付属品》 《注意》 《JANコード》 《本体質量》 350.0g

TDKラムダ CUT35J-522 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 85〜265Vac 35.4W
TDKラムダ CUT35J-522 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 85〜265Vac 35.4W
¥ 7,760 送料無料: 6,500円〜
●シリーズ:CUT-J ●モデル:CUT35J ●特徴 ・2MOOP ・医用規格適合 ●電気的特性 ・入力: 単相 ・入力電圧範囲[AC]: 85〜265Vac ・効率: 81% Typ. ・定格出力電圧[DC]: +5Vdc, +12Vdc, -12Vdc ・出力電圧範囲[DC]: +5〜+5.25Vdc(固定) ・最小出力電流: 0A(各出力) ・最大出力電流: 3A(+5Vdc)、1.2A(+12Vdc)、0.85A(-12Vdc) ・最大平均電流: 3A(+5Vdc)、1.2A(+12Vdc)、0.5A(-12Vdc) ・最大ピーク電流: 未指定 ・総合最大(平均)出力電力: 35.4W ・総合最大ピーク電力: 未指定 ●形状と寸法 ・形状/取付: オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ: 2x4インチサイズ ・寸法: 50.8mm (W) x 26mm (H) x 101.6mm (D) Nom. ・質量: 90g Typ. ●その他 ・動作温度範囲: -20〜70°C ・冷却方式: 自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

TDKラムダ CUT35J-522 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 85〜265Vac 35.4W
TDKラムダ CUT35J-522 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 85〜265Vac 35.4W
¥ 7,760 送料無料: 6,500円〜
●シリーズ:CUT-J ●モデル:CUT35J ●特徴 ・2MOOP ・医用規格適合 ●電気的特性 ・入力: 単相 ・入力電圧範囲[AC]: 85〜265Vac ・効率: 81% Typ. ・定格出力電圧[DC]: +5Vdc, +12Vdc, -12Vdc ・出力電圧範囲[DC]: +5〜+5.25Vdc(固定) ・最小出力電流: 0A(各出力) ・最大出力電流: 3A(+5Vdc)、1.2A(+12Vdc)、0.85A(-12Vdc) ・最大平均電流: 3A(+5Vdc)、1.2A(+12Vdc)、0.5A(-12Vdc) ・最大ピーク電流: 未指定 ・総合最大(平均)出力電力: 35.4W ・総合最大ピーク電力: 未指定 ●形状と寸法 ・形状/取付: オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ: 2x4インチサイズ ・寸法: 50.8mm (W) x 26mm (H) x 101.6mm (D) Nom. ・質量: 90g Typ. ●その他 ・動作温度範囲: -20〜70°C ・冷却方式: 自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

胎児超音波心音計 Baby Phone ベビーフォン ドップラー 聴診器 胎児 心音 妊娠 妊婦 マタニティ ギフト プレゼント お祝い ベビー 赤ちゃん 心音計 心拍 確認
胎児超音波心音計 Baby Phone ベビーフォン ドップラー 聴診器 胎児 心音 妊娠 妊婦 マタニティ ギフト プレゼント お祝い ベビー 赤ちゃん 心音計 心拍 確認
¥ 7,980 送料無料: 7,000円〜
◆販売名 胎児超音波心音計 Baby Phone ベビーフォン ◆類別 ドップラー聴診器 CONTEC10C ◆一般的名称 胎児超音波心音計 ◆医療機器の種類 管理医療機器/特定保守管理医療機器 ◆認証番号 304AIBZX00011000 ◆サイズ 高さ157mm×幅106mm×奥行34mm ◆本体重量 180g(電池含まず) ◆使用電源 単3形アルカリ乾電池1.5V×3本 ◆定格電源電圧 DC4.5V ◆心音測定範囲 50BPM〜240BPM ◆心音測定分解能 1BPM ◆心音測定精度 プラスマイナス2BPM ◆公称音響周波数 2.0Mhz プラスマイナス10%以内 ◆使用時温度/湿度/気圧 温度:5〜40度、湿度:80%以下(結露なきこと)、気圧:70kPa〜106kPa ◆保管時温度/湿度/気圧 温度:-10〜55度、湿度:93%以下(結露なきこと)、気圧:50kPa〜106kPa ◆使用可能時間 スタンバイ状態で8時間 ◆EMC IEC60601-1-2 ◆耐用期間 5年間 ◆製造販売元 株式会社アルファメッド 〒106-0031 東京都港区西麻布3-6-4 ◆販売元 株式会社いつくし(旧:株式会社United family) 〒150-0011 東京都渋谷区東3-23-5 石川ビル4F ◆製造業者 Contec Medical Systems Co.,Ltd. (中国)

国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A イエロー SFVA-1YW 期間限定 ポイント10倍
国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A イエロー SFVA-1YW 期間限定 ポイント10倍
納期について:【取寄】7〜10日での発送予定(土日祝除く) メーカー名:国際電業(株) 【 特長 】 ・耐環境性(耐油性)に考慮した防水タイプ(IPX8相当)です。 【 用途 】 ・各種工作機械、溶接機、設備機器に。 ・車両、建設機器に。 ・食品厨房機器に。 【 仕様 】 品名:国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A イエロー 品番:SFVA-1YW 連数:1 色:イエロー 接点:1c 動作特性:モーメンタリ 電気定格:AC250V3A DC6V5mA、DC12V2mA、DC24V1mA 付属VCTFコード:0.75[[MM2]]3芯2m 幅(mm):66 IEC60601-1に準拠 【 材質/仕上 】 本体:アルミダイキャスト 質量:350g 【DIY 工具 TRUSCO トラスコ 】

国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A ホワイト SFVA-1MW 期間限定 ポイント10倍
国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A ホワイト SFVA-1MW 期間限定 ポイント10倍
納期について:【取寄】7〜10日での発送予定(土日祝除く) メーカー名:国際電業(株) 【 特長 】 ・医療機器、精密機器に最適な防水タイプ(IPX8相当)です。 【 用途 】 ・医療機器、測定機器、光学機器に。 【 仕様 】 品名:国際電業 フットスイッチ 汎用小形タイプ バック踏形 AC250V 5A ホワイト 品番:SFVA-1MW 連数:1 色:ライトグレー 接点:1c 動作特性:モーメンタリ 電気定格:AC250V3A DC6V5mA、DC12V2mA、DC24V1mA 付属VCTFコード:0.75[[MM2]]3芯2m 幅(mm):66 IEC60601-1に準拠 【 材質/仕上 】 本体:アルミダイキャスト 質量:350g 【DIY 工具 TRUSCO トラスコ 】

体温計 非接触式 フォラケア・サーフスキャン おでこで約1秒 簡単計測 全国一律送料無料
体温計 非接触式 フォラケア・サーフスキャン おでこで約1秒 簡単計測 全国一律送料無料
¥ 8,989 送料無料: 8,000円〜
型番: DC3V IP22
サイズ ・155mm(縦)×40mm(横)×39mm(厚さ)・重量 62g(電池を含まない) ☆商品の特徴 ●おでこで測定(口腔温に換算) ●1秒測定 ●メモリ機能 ●バックライト付き ●物体の表面温度も測定可能 ☆商品仕様/内容 ・単4アルカリ乾電池2本(DC3V) ・測定範囲:体温:32.0〜43.0℃(口腔温換算値)/物体表面温度:0.0〜100.0℃ ・最小表示単位 0.1℃ ・測定精度(体温):35.0〜42.0℃:±0.2℃/34.9℃以下および 42.1℃以上:±0.3℃ ・測定時間:約1秒 ・電撃保護:内部電源機器、BF形 ・水又は粒子物質の有害な浸入に対する保護:IP22 ・電磁両立性:IEC 60601−1−2:2014に適合 ・使用環境 10℃〜40℃、湿度 95%RH 以下(結露しないこと) ・保管条件 −20℃〜60℃、湿度 95%RH 以下(結露しないこと) ・メモリー 最大 30 件 発売元/製造元/輸入元 フォラケア・ジャパン ※精密機器につき宅急便でお送り致します.

IECフィルタ オス IEC規格 IEC / EN60601-1 パネルマウント 5x20mm 10A 250 V ac
IECフィルタ オス IEC規格 IEC / EN60601-1 パネルマウント 5x20mm 10A 250 V ac
¥ 10,126 送料無料: 9,000円〜
●<商品詳細参考ページ>外部リンク:https://axel.as-1.co.jp/asone/d/63-5107-02/●事業者向け商品です。●入数:1個●オス・メス:オス●ヒューズ数:2●ヒューズサイズ:5×20mm●スイッチタイプ:2極●端子方法:ファストン●定格電流:10A●定格電圧:250V ac●取り付けタイプ:パネルマウント●動作周波数:50 → 400Hz●IECコネクタタイプ:IEC / EN60601-1●幅:32mm●深さ:80.6mm●高さ:49.8mm●RoHS適合状況:適合●コード番号:792-3026

洗える防水キーボード IP65保護 有線1.8mUSBケーブル 441×143×35.3mm
洗える防水キーボード IP65保護 有線1.8mUSBケーブル 441×143×35.3mm
¥ 10,494 送料無料: 9,000円〜
型番: AS-1 IP65
●<商品詳細参考ページ>外部リンク:https://axel.as-1.co.jp/asone/d/67-5721-35/●事業者向け商品です。●動作温度:0〜55℃●保管温度:-15〜60℃●寸法(mm):441×143×35.3●認証:CE、RoHS(2023年7月時点)、IEC 60601-1-2:2014●1.8mのUSBケーブル、防水USBキャップ付き

TDKラムダ CME100A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 6.7A 80W
TDKラムダ CME100A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 6.7A 80W
¥ 10,780 送料無料: 9,500円〜
●シリーズ:CME-A ●モデル:CME100A ●特徴 ・医用規格適合 ・2MOPP ・SEMI-F47準拠(200VAC時のみ) ●電気的特性 ・入力:単相 ・入力電圧範囲[AC]:85〜265Vac ・効率:89% (標準値) ・定格出力電圧[DC]:12Vdc ・出力電圧範囲[DC]:10.8〜13.2Vdc ・最大出力電流:6.7A ・最大出力電力:80.4W ●形状と寸法 ・形状/取付:オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ:2x4インチサイズ ・寸法:50.8mm (幅) x 25.4mm (高さ) x 101.6mm (奥行) (公称値) ・質量:165g (標準値) ●その他の特性 ・動作温度範囲:-20〜70°C ・冷却方式:強制空冷および自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

TDKラムダ CME100A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 6.7A 80W
TDKラムダ CME100A-12 AC入力電源 AC-DCコンバータ 医用規格適合 DC12 6.7A 80W
¥ 10,780 送料無料: 9,500円〜
●シリーズ:CME-A ●モデル:CME100A ●特徴 ・医用規格適合 ・2MOPP ・SEMI-F47準拠(200VAC時のみ) ●電気的特性 ・入力:単相 ・入力電圧範囲[AC]:85〜265Vac ・効率:89% (標準値) ・定格出力電圧[DC]:12Vdc ・出力電圧範囲[DC]:10.8〜13.2Vdc ・最大出力電流:6.7A ・最大出力電力:80.4W ●形状と寸法 ・形状/取付:オープンフレーム (基板) ・業界標準サイズ:2x4インチサイズ ・寸法:50.8mm (幅) x 25.4mm (高さ) x 101.6mm (奥行) (公称値) ・質量:165g (標準値) ●その他の特性 ・動作温度範囲:-20〜70°C ・冷却方式:強制空冷および自然空冷 ・安全規格(認定): IEC60601-1, CSA-C22.2 No.60601-1, EN60601-1, ES60601-1, IEC62368-1, CSA62368-1, EN62368-1, UL62368-1

医用電気機器規格(IEC60601-1)
医用電気機器規格(IEC60601-1)
¥ 199,650 送料無料: 179,500円〜
型番: IEC60601-1
視聴期限・回数制限なし DVD医用電気機器規格(IEC60601-1) 医用電気機器の国際安全規格の完全理解 総収録時間221分の充実コンテンツ 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役村山 浩一 総収録時間 221分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 収録日 2025年5月29日 内容情報 講座のポイント: IEC60601-1は医療機器メーカーにとって必須の知識です。本セミナーでは、規格の要求事項を体系的に解説し、実際の適合性評価プロセスや証明方法を具体例を交えて詳しく説明します。 1. 国際規格の種類 マネジメント・プロセス・安全規格、統合的アプローチ 2. 医用電気機器(ME機器)とは ME機器の定義、分類、安全性の確保、電気的・機械的・熱的安全性 3. IEC60601-1概要 規格体系の階層構造、一般規格・副通則・個別規格、リスクマネジメントとの関係、80601シリーズ 4. 安全設計の基本原則 MDR・FDAにおける位置づけ、感電防止、機械的安全設計、温度管理、適用部品、保護手段 5. 電気安全性の要求事項 電気と人体、マクロショック・マイクロショック、漏れ電流、単一故障状態 6. EMCの概要と対策 電磁両立性とは、電磁干渉、EMC規格と認証、コスト対策 7. 機械的安全性の要求事項 試験方法と評価基準、設計段階での配慮 8. 環境条件に関する要求事項 ...

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